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巨轮出海,药明康德收购美国CRO公司Pharmapace

发表于:2019-05-15 09:56 作者:新闻小编 来源:新闻小编

IPO一年之后,药明康德开启了它的首宗海外收购。

2019年5月6日,药明康德宣布收购美国临床CRO公司Pharmapace。该公司为临床试验各阶段、注册申报及上市后支持提供数据统计分析服务。收购完成后,Pharmapace将成为药明康德旗下临床CRO公司康德弘翼的全资子公司,并将继续专注于拓展其核心的数据统计分析服务能力。

Pharmapace

Pharmapace成立于2013年,位于美国加州圣地亚哥,为北美、欧洲和亚洲客户提供包括临床和统计筹划、数据管理、生物统计、临床数据整合和医学写作等在内的全方位服务。通过此次收购,康德弘翼希望进一步拓展其在美国和欧洲的临床研究数据统计分析服务能力,为全球客户提供生物统计专业服务,以及更高效、更具成本效益的全天候一站式临床数据统计分析服务。

收购Pharmapace以后,康德弘翼在中美两地将拥有超过850人的服务团队,可以为全球客户提供全方位的临床CRO服务以及功能服务外包(FSP)。随着中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布接受海外临床试验数据,全球各地的创新者迎来了前所未有的新机遇,他们可以通过临床CRO服务平台,进行全球性的临床研究药物开发。

Pharmapace总裁兼首席执行官沈在谦博世表示:“通过此次并购,我们将借助药明康德的平台能力和规模,为客户提供从临床前开发、临床研究到注册申报的全球一体化解决方案。”

药明康德的“短板”

药明康德成立于2000年,总部位于中国上海。药明康德以小分子药物研发和生产服务起家,目前该公司已成为全球CRO行业领先企业。药明康德向全球制药公司、生物技术公司和医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务。

2007年8月,药明康德迎来了其影响深远的一个里程碑——在美国纽交所上市,当时还被誉为“华尔街首次为中国的头脑买单”。

2015年药明康德在纽交所成功完成退市,退市时的整体市值仅约33亿美元。私有化后公司进行了一拆三上市,即合全药业、药明生物和药明康德。

2018年3月27日 ,药明康德获得中国证监会第十七届发审委会议审核,并于2018年5月8日在上交所正式挂牌上市。

2018年,药明康德实现营收96亿元,同比增长23.8%。净利润达到22亿元,同比增长84%。其中,CRO业务营收占比71.8%,CDMO/CMO业务营收占比28.0%。

一般来说,CRO业务可以分为药物发现、临床前和临床研究三个大类。在药明康德的CRO业务中,药物发现CRO服务贡献了CRO服务绝大部分利润。而临床CRO业务体量较小,也拉低了公司在全球CRO市场上的排名。

2018年药明康德的临床CRO服务营收5.8亿人民币,而国内临床CRO领跑者泰格医药虽然市值只有药明康德的1/3,但其2018年临床CRO服务营收23亿元人民币,约为药明康德的4倍。

从收入的地理分布来看,药明康德的收入来源于全球多个国家和地区,其中美国是该公司目前最重要的市场,这与美国高度发展的制药行业息息相关。但国内客户及项目正在迅速增长,2018年年报显示,药明康德境内主营业务收入同比增长59.28%。

据FrostSullivan数据,2017年全球CRO市场规模396亿美元,预计2021年将达646亿美元,CAGR 12.8%。其中,亚太地区增长迅速,2021年预计将达123亿美元,CAGR 20%。其中,中国的CRO市场增速不容小觑。2017年,国内CRO市场规模约42亿美元,预计到2022年,国内整个CRO市场规模将近150亿美元,CAGR 28%。

从国内来看,重磅药物的专利悬崖以及一致性评价政策的落地拉升了临床CRO服务的市场需求,目前,国内临床CRO服务的市场规模约18亿美元。然而,提供临床CRO服务的公司需要与临床试验单位进行对接,因此临床CRO市场存在一定的地理隔离,通过自建方式跨国进行市场开发的难度相对较大。因此,药明康德的临床CRO收入主要来源于国内。

在临床CRO业务方面,药明康德可谓是“起了个大早,赶了个晚集”。

尽管药明康德自2011年开始涉足临床业务,先后收购Medkey(津石)、合作成立康德弘翼进行早期尝试。2017年10月,药明康德又通过杠杆收购美国Research Point Global(RPG)100%股权,一方面,提高其国际多中心临床试验(MRCT)服务能力。同时通过借鉴国际CRO公司的服务经验,促进其在临床CRO领域的业务发展。但目前,临床CRO业务仍是药明康德全产业链布局中的薄弱点。

长期来看,临床CRO服务的市场规模比药物发现服务的更大。此次通过收购Pharmapace,药明康德正好拓展其在美国和欧洲的临床CRO业务。

构建医药研发产业生态圈

如今,药明康德已经不单单是外界熟知的研发服务公司。近年来,药明康德一直关注产业链上下游,不断通过投资并购的方式布局研发服务生态圈。药明康德还设立了风险投资基金,依托产业资源,投资创新研发企业。根据Pitchbook统计,截至今年5月,药明康德共计投资了34个项目(见下表),地点主要分布在中美两国。

药明康德的投资项目大体可以分为两类:技术或研发上领先的创业公司,可以为药明康德研发服务平台全方位布局提供帮助的项目,如基因诊断工商Foundation Medicine,从事CAR-T研发的JUNO;还有可以借助药明康德研发服务平台快速推进的项目,如孤儿药研发的创业公司Callidus Biopharma 和糖尿病创新药研发的华领医药。

此外,药明康德还在医药研发服务领域以外围绕大健康拓展了多元化业务,比如通过并购NextCODE进入基因诊断领域,借助互联网平台推出个人健康管理产品及医药信息相关电商平台等等。

一致性评价,带量采购,以及科创板的横空出世等一系列鼓励新药研发的政策出台,推动了医药产业迅速向以创新药为主导的赛道切换。受益于中国创新药大时代的到来,中国医药研发外包(CRO)将迎来爆发增长风口。

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